直接接触药品的人员因体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病调离岗位,治愈后重新上岗的，须持有的证明为
A. 企业负责人批准文件
B. 人力资源部门批准文件
C. 主治医生证明
D. 医疗机构有效康复诊断证明
药品生产企业的关键人员至少为
A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人和质量受权人
D. 以上都是
参观人员、未经培训的或事先未对个人卫生、更衣等事项进行指导的人员不得进入
A. 厂区
B. 生产区和质量控制区
C. 办公区
D. 生活区
下列选项中，洁净区药品生产操作人员不可裸手接触的为
A. 药品
B. 与药品直接接触的包装材料
C. 与药品直接接触的设备表面
D. 以上都是
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