题目内容

关于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当:

A. 制定药品上市后风险管理计划
B. 主动开展药品上市后研究
C. 对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证
D. 加强对已上市药品的持续管理

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A. 国家建立中央和地方两级药品储备
B. 国家建立药品供求监测体系
C. 国家实行短缺药品清单管理制度
D. 国家实行短缺药品优先审评制度

A. 药品成份的含量不符合国家药品标准
B. 未标明或者更改有效期的药品
C. 变质的药品
D. 污染的药品
E. 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

A. 擅自添加防腐剂、辅料的药品
B. 未注明或者更改产品批号的药品
C. 变质的药品
D. 污染的药品
E. 超过有效期的药品

A. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
B. 责令停产停业整顿
C. 吊销药品批准证明文件
D. 处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
E. 情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请