本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
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生产药品所需的原辅料应符合( )标准
A. 现行版中国药典
B. 生产要求
C. 药用要求
D. 使用要求
药品上市许可持有人不得委托生产的药品是( )
A. 血液制品、麻醉药品
B. 医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品
C. 血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品
D. 血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品
药品生产管理部门和质量管理部门的负责人,应具有医药或相关专业
A. 硕士以上学历
B. 本科以上学历
C. 大专以上学历
D. 中专以上学历
开办药品生产企业,必须具备的条件是
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员,工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与所生产药品相适应的厂房,设施和卫生环境
C.具有保证药品质量的规章制度
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构,人员以及必要的仪器设备
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