分析集(Full analysis set, FAS)是指尽可能接近符合意向性分析原则的理想的受试者集。该数据集是从所有随机化的受试者中,以最少的和合理的方法剔除受试者后得出的。
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符合方案集(perprotocol set, PPS)是全分析集的一个子集,这些受试者对方案更具依从性。
A. 对
B. 错
抗感染药物的II、III期临床随机对照研究,不能采用交叉设计。
A. 对
B. 错
临床试验中安全性分析一般采用符合方案集(PPS)。
A. 对
B. 错
在试验组和对照组比较的随机对照研究中,只要样本量足够大,就能证明试验组优于对照组。
A. 对
B. 错