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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()

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为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。()

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。()

研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。()

新生儿寒冷损伤综合征患儿的皮肤硬肿首先发生于

A. 臀部
B. 面颊部
C. 小腿
D. 大腿外侧
E. 上肢