题目内容

新药或者已有国家标准的药品生产，必须（）。

A. 经批准获得新药证书
B. 经批准持有《药品生产许可证》
C. 经批准获得药品批准文号
D. 经批准符合GMP有关规定

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包装上不须印有规定标志的是（）。

A. 麻醉药品
B. 非处方药
C. 处方药
D. 外用药品

以红色椭园形底阴文的专有标识的是（）。

A. 药品的通用名称
B. 乙类非处方药
C. 药品包装、标签及说明书
D. 甲类非处方药

（）是药品召回的主体。

A. 药品研发企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 药品经营企业

对于规定有效期的物料，超过有效期的物料、产品，一律不应发放使用，应按企业制定的不合格处理操作规程执行，将物料状态由合格转为不合格状态。

A. 对
B. 错