属于影响药物制剂稳定性的处方因素是
A. pH
B. 光线
C. 温度
D. 湿度
E. 包装材料
容易水解的药物,如果制成注射剂最佳可以选择
A. 溶液型注射剂
B. 大输液
C. 冻干粉针
D. 混悬注射剂
E. 乳剂注射剂
一般药物的有效期是指
A. 药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间
B. 药物的含量降解为原含量的60%所需要的时间
C. 药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间
D. 药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间
E. 药物的含量降解为原含量的95%所需要的时间
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是
A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B. 影响因素试验适用于原料药和制剂处方筛选时的稳定性考察
C. 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用1批供试品进行
D. 供试品质量标准应与基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E. 长期试验供试品所用的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
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