题目内容

药品不良反应监测的范围是()

A. 可疑药品不良反应
B. 可疑严重药品不良反应
C. 说明书中已载明的不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 超剂量服用药品产生的不良反应

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()

A. 药品相互作用的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后引起死亡的不良反应
D. 所有可疑的不良反应
E. 说明书中已经载明的不良反应

依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业()

A. 应当予以协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查
B. 应当召回存在安全隐患的药品
C. 应当建立健全药品质量质量保证体系和药品不良反应监测系统
D. 应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告

药品生产、经营企业不必须保存药品不良反应报告和监测档案,而医疗机构必须保存。

A. 对
B. 错

国产药品不良反应报告新的和严重的不良反应,进口药品应报告所有不良反应。

A. 对
B. 错

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