题目内容

从事药品生产活动,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,依照规定取得( ),否则不得生产药品。

A. 《药品经营许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品管理法》
D. 《药品注册管理法》
E. 《进口准许证》

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( )药品安全责任的主体。

A. 进口药品持有人
B. 药品上市许可持有人
C. 药品生产企业
D. 医疗机构
E. 国家

药品上市许可持有人应当自药品严重不良反应发现或获知之日起( )日内报告。

A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 25

根据药品安全隐患的严重程度对使用的药品( )实施一级召回。

A. 可能引起严重健康危害的
B. 可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C. 一般不会引起健康危害
D. 可能引起直接死亡
E. 可能引起暂时性健康危害

药品批发相关记录及凭证应当至少保存( )年。

A. 4
B. 5
C. 6
D. 7
E. 8