根据GMP对洁净区空气洁净度的要求,洁净室的监测项目主要包括:
A. 接触碟
B. 沉降菌
C. 浮游菌
D. 悬浮粒子
E. 五指手套法
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洁净室人员表面微生物检查一般选择在什么时间进行?
A. 生产结束后,准备离开洁净室前
B. 更衣结束后,准备开始生产前
C. 准备更衣进入洁净室前
D. 任何时候都行
E. 处理异常情况后(取样后须重新更衣或更换手套)
药品在生产环节中污染微生物,可能的来源有哪些?
A. 操作人员
B. 制剂用水
C. 原料、辅料
D. 生产车间洁净室空气
E. 生产设备或内包材
洁净室洁净度检查的主要监测方法包括
A. 沉降菌检查
B. 浮游菌检查
C. 表面微生物检查
D. 5指手套法
E. 抗生素检查法
更衣程序中,二更的操作内容包括
A. 脱去一般区外套
B. 戴口罩
C. 穿洁净连体服
D. 穿无菌鞋套
E. 手的消毒