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药品注册证书有效期为（）年。

A. 五
B. 四
C. 三
D. 二

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药物临床试验应当在批准后（）年内实施。

A. 五
B. 四
C. 三
D. 二

药品注册证书持有人应当并在有效期届满前（）个月申请药品再注册。

A. 二
B. 四
C. 六
D. 八

药品审评中心应当对药物临床试验申请自受理之日起（）日内决定是否同意开展。

A. 三十
B. 六十
C. 九十
D. 一百二十

以下需要持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施的是（）

A. 药品生产过程中的中等变更
B. 药品包装标签内容的变更
C. 药品分包装
D. 持有人转让药品上市许可