进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()
A. 20日内
B. 10日内
C. 30日内
D. 15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
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属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是()
A. 药品再评价
B. IV期临床试验
C. I 期临床试验
D. 药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规真题)
只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是()
A. 限制人生自由
B. 吊销许可证
C. 较少数额罚款
D. 没收违法所得(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()
A. 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
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