题目内容

开办药品生产企业必须持有( )方可生产药品

A. 《药品生产许可证》
B. 《药品质量许可证》
C. 《药品管理规范》
D. 《药品生产规范》

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A. 广州白云山和记黄埔中药有限公司
B. 广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司
C. 九州通集团
D. 广州白云山和记黄埔中药有限公司和广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司

A. 不允许更改,按作废处理,重新填写并签名
B. 允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名
C. 允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认
D. 允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名

A. 8年
B. 6年
C. 5年
D. 3年

A. 有批准程序
B. 确认无潜在质量事故
C. 有完整记录
D. 上报企业负责人