【题干】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是( )。 【选项】
A. 药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质程度与说明书描述不一致或更严重
B. 超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
C. 新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
D. 进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
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【题干】关于国家药品监督管理局职责的说法错误的是( )。 【选项】
A. 负责药品安全监督管理和药品标准管理
B. 负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C. 制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D. 组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
【题干】根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》,关于医院药事服务模式转变的说法正确的是( )。 【选项】
A. 推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”
B. 推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心
C. 推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上,以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心
D. 推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心
【题干】医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据《处方管理办法》,由药剂人员完成的主要技术环节依次是( )。 【选项】
A. 收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药
B. 收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药
C. 收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药
D. 收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签
【题干】国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是( )。 【选项】
A. 国家中医药管理局
B. 国家发展和改革委员会
C. 国家卫生健康委员
D. 国家医疗保障局