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《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()

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所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。()

主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。()

负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品临床研究基地。()

自我胎动计数结果下列提示异常的是

A. >3次/小时
B. >5次/小时
C. <10次/12小时
D. >20次/12小时
E. >30次/12小时

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