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组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是()

A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 中国食品药品检定研究院(2016药事管理与法规真题)

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关于保健食品的说法,错误的是()

A. 适用于特定人群,具有调节机体功能作用
B. 声称保健功能的,应当具有科学依据
C. 不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
D. 可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用(2016药事管理与法规真题)

下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是()

A. 负责药品价格的监督管理工作
B. 拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作
C. 规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格(2016药事管理与法规真题)
D. 组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是()

A. 有违反所得的,没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款
B. 没有违法所得的,处二万以上十万以下的罚款
C. 情节严重的,撤销药品批准证明文件(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
D. 构成犯罪的,追究刑事责任

根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是()

A. 丙药品生产企业
B. 甲医疗机构
C. 乙药品零售企业
D. 药品监督管理部门(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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