( )应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要修改说明书时及时提出申请
A. 药品说明书
B. 注射剂
C. 药品处方
D. 药品生产企业
E. 药品标签
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含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的,( )项下应列出
A. 药品说明书
B. 注射剂
C. 药品处方
D. 药品生产企业
E. 药品标签
包装尺寸过小的内标签( )
A. 至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B. 至少须标注“药品名称”、“规格”、 “有效期”、“生产批号”
C. 至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等
D. 由于包装尺寸的原因,不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样
E. 必须注明“药品名称”、“规格”、“生产批号”、“接种对象”等
原料药标签的内容( )
A. 至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B. 至少须标注“药品名称”、“规格”、 “有效期”、“生产批号”
C. 至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等
D. 由于包装尺寸的原因,不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样
E. 必须注明“药品名称”、“规格”、“生产批号”、“接种对象”等
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的( )
A. 其标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 两者的包装颜色应当明显区别
D. 可用相同颜色的包装颜色
E. 其标签的内容、格式必须一致
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