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假设某研究样本量估计检验水准为0.05(双侧),下列哪种情况需要调整检验水准?

A. 主要疗效指标为双终点指标PFS和ORR,且要求双终点同时有效;
B. 主要疗效指标为单终点指标ORR
C. 主要疗效指标为多个终点指标PFS和ORR,其中一个终点有效即可
D. 主要疗效指标为OS。

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下列哪种情况所需样本量最小?

A. μ1=0.022,μ2=0,σ=0.02,检验水准0.05(双侧),power=80%,分配比例1:1;
B. μ1=0.022,μ2=0,σ=0.02,检验水准0.05(双侧),power=80%,分配比例2:1;
C. μ1=0.022,μ2=0,σ=0.02,检验水准0.05(双侧),power=90%,分配比例1:1;
D. μ1=0.033,μ2=0,σ=0.02,检验水准0.05(双侧),power=80%,分配比例1:1。

关于两组生存资料比较的样本量估计,下列哪种情况所需样本量最小?

A. 中位生存时间T1=5.5,T2=9,入组时间10个月,总随访时间22个月,检验水准0.05(双侧),power=80%,分配比例1:1;
B. 中位生存时间T1=5.5,T2=9,入组时间10个月,总随访时间36个月,检验水准0.05(双侧),power=80%,分配比例1:1;
C. 中位生存时间T1=5.5,T2=12,入组时间10个月,总随访时间36个月,检验水准0.05(双侧),power=80%,分配比例1:1;
D. 中位生存时间T1=5.5,T2=12,入组时间10个月,总随访时间36个月,检验水准0.05(双侧),power=90%,分配比例1:1。

关于两组率比较的样本量估计,下列哪种情况所需样本量最小?

A. P1=0.45,P2=0.65,检验水准0.05(双侧),power=80%,分配比例1:1;
B. P1=0.45,P2=0.65,检验水准0.05(双侧),power=90%,分配比例1:1;
C. P1=0.45,P2=0.65,检验水准0.05(双侧),power=80%,分配比例2:1;
D. P1=0.45,P2=0.95,检验水准0.05(双侧),power=80%,分配比例1:1。

平衡设计时的非劣效试验的样本量估计,假设试验组与对照组的有效率均为90%,检验水准=0.025(单侧),下列哪种情况所需样本量最小?

A. 非劣效界值5%,power=80%
B. 非劣效界值5%,power=90%
C. 非劣效界值8%,power=80%
D. 非劣效界值8%,power=90%。

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