题目内容

GMP认证首次会议内容不包括（）。

A. 声明检查注意事项
B. 落实检查日程
C. 确定检查陪同人员
D. 草拟检查报告

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申请GMP认证的药品生产企业须将《GMP认证申请表》报送给（）。

A. 国家食品药品监督管理局药品认证中心
B. 国家食品药品监督管理局
C. 所在市级食品药品监督管理部门
D. 所在省级食品药品监督管理部门

人员的配置原则错误的是()。

A. 可以一人多岗
B. 职责不可太多
C. 生产部门与质量管理部门的负责人可以兼任
D. 可以一岗多人

对质量管理负责人描述正确的是(）。

A. 企业任命
B. 生产管理负责人可以兼任
C. 承担产品放行职责
D. 资质要求比质量受权人高

药品质量的直接责任人是()

A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 质量受权人