国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。
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列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称可以作为药品商标使用。
A. 对
B. 错
药品上市许可持有人应自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。
A. 对
B. 错
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
A. 对
B. 错
药品上市许可持有人应当每半年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A. 对
B. 错