题目内容

以下哪些项属于《药品注册管理办法》中管理的内容（）。

A. 新药监测期
B. 进口药品分包装的注册
C. 药品名称说明书和标签
D. 仿制药的申报和审批
E. 药品注册商标

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以下哪些项属于《药品注册管理办法》中正文提到的内容（）。

A. 新药临床试验
B. 药品名称、说明书和标签
C. 药品注册标准
D. 进口药品分包装的注册
E. 药品不良反应上报

以下哪些项属于我国《药品临床试验质量管理规范》的管理内容（）。

A. 药物临床试验受试者的权益保障
B. 药物临床试验方案
C. 药物临床试验研究者的职责
D. 药物临床试验申办者的职责
E. 药物的药理作用临床应用及不良反应

对已上市药品（）的药品注册按照新药申请的程序申报。

A. 改变剂型
B. 改变给药途径
C. 增加新适应证
D. 改变包装方式
E. 中药材的代用品

在安静状态下,机体主要的散热方式是

A. 辐射
B. 传导
C. 对流
D. 蒸发
E. 折射