题目内容

申请注册的进口药品必须提供

A. 在中国进口,销售情况
B. 进口药品使用及不良反应情况的总结报告
C. 质量标准和检验方法的资料不完善
D. 药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

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“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由

A. 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
B. 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C. 县级药品监督管理局印刷
D. 省级药品监督管理局统一编排序号

GMP规定,厂房的合理布局主要按

A. 生产厂长的生产工作经验
B. 采光和照明
C. 周边环境
D. 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

申请开办药品批发企业的审核时,批准程序依次是

A. 营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证
B. 药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证
C. 药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照
D. 营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证

中药材专业市场应建在

A. 中药材主要品种的集中产地
B. 传统的中药材集散地
C. 地方布局要合理
D. 中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理

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