题目内容

生产日期应至少以产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作日期为生产日期,也可以产品包装日期作为生产日期。

A. 对
B. 错

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药品零头包装只限两个批号为-一个合箱,合箱外应标明全部批号,并建立合箱记录。

A. 对
B. 错

每一个灭菌批次都应有灭菌记录。应把灭菌记录作为该批产品放行与否的依据之一。

A. 对
B. 错

可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺,它们可以替代物理测试。

A. 对
B. 错

洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。

A. 对
B. 错