题目内容

海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。没有的，海关不得放行。

A. 进口准许证
B. 进口放行证
C. 出口准许证
D. 进口药品通关单

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药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行。

A. 对
B. 错

药品上市许可持有人的（）和（）对药品的质量全面负责

A. 法定代表人、质量负责人
B. 法定代表人、主要负责人
C. 主要负责人、质量负责人
D. 主要代表人、企业法人

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，（）将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A. 每年
B. 半年
C. 3年
D. 两年

药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。

A. 对
B. 错