题目内容

生产管理负责人和质量管理负责人都必须具备的资质包括( )

A. 应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)
B. 至少有一年的药品生产管理经验
C. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
D. 至少一年的药品质量管理经验
E. 接受过与所生产产品相关的专业知识培训

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A. 名称
B. 生产日期
C. 规格
D. 批号
E. 操作人员

A. 先进的生产技术
B. 严格的质量要求
C. 严格的法律规范
D. 迫切的环境保护
E. 原料、辅料品种多,消耗大

A. 监督检查完成后,药品监督管理部门在药品生产许可证正本上载明检查情况
B. 监督检查,不得妨碍药品生产企业的正常生产活动
C. 药品监督管理部门应当指派3名以上检查人员实施监督检查
D. 组织监督检查时,应当制订检查方案
E. 检查人员应当向被检查单位出示执法证明文件

A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 生产技术人员
D. 质量管理负责人
E. 质量受权人