根据《药品管理法》的相关规定,违法生产、销售假药的,其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,_______不得从事药品生产经营活动。
A. 10年
B. 20年
C. 30年
D. 终身
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药品注册境内中请人应当是中国境内的_______
A. 合法登记的法人机构
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
D. 办理药品注册申请事务的人员
国家药品监督管理局药品注册技术市评部门为_______
A. 药典委员会
B. 药品评价中心
C. 药品审评中心
D. 中国食品药品检定研究院
新药申请的中报与审批,分为_______两次中报与审批
A. 临床前研究中请和临床试验中请
B. 临床试验申请和生产上市申请
C. 生产申请和上市申请
D. 临床前研究申请和生产上市申请
下列属于药品批准格式的是_______
A. 国药证字H(Z、S)+4位年号4位顺序号
B. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C. H(Z、5)+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字H(Z、S、J) +4位年号+4位顺序号
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