题目内容

有关注射用无菌粉末说法错误的是()。

A. 亦称粉针
B. 根据制备工艺不同,可分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品
C. 临用前用无菌溶液配制成注射液
D. 组成只含有原料药物

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有关注射用无菌分装制品说法错误的是()。

A. 常用于抗生素药物
B. 原料是在无菌条件下采用结晶法或喷雾干燥法制备的无菌原料
C. 无菌粉末的分装必须在洁净环境中按无菌操作法进行
D. 非最终灭菌产品的无菌生产操作为C及背景下的局部A级

注射用无菌分装产品可能存在的问题不包括()。

A. 装量差异
B. 喷瓶
C. 可见异物和不溶性微粒
D. 吸潮变质

冷冻干燥的特点不包括()。

A. 避免药物因高温干燥而分解
B. 冷冻干燥制品质地疏松多孔,加水后迅速溶解
C. 干燥在真空下进行,药物不易氧化
D. 含水量高

有关注射剂无菌检查说法错误的是()。

A. 注射剂应不含任何活的微生物
B. 无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法
C. 薄膜过滤法易产生假阴性结果
D. 薄膜过滤法灵敏度高