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完善的设计确认是保证用户需求及设备功效得以实现的基础,对于标准设备依据用户需求选型确认可免于设计确认,对于非标设备必须进行设计确认。()

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常用技术资料原则上应不少于两套,一套交资料室存档,另一套可用于生产、维修活动的借阅。()

不合格的设备如有可能应搬出生产和质量控制区,未搬出前,应有醒目的状态标识 。()

对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核。()

既耐严寒又耐高温的优质嵌缝材料是:

A. 聚氯乙烯胶泥
B. 硅橡胶
C. 环氧聚硫橡胶
D. 丙烯酸酯密封胶

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