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药品生产企业的培训方案或计划的审核或批准的人员

A. 企业负责人
B. 质量管理负责人
C. 质量受权人
D. 以上都是

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直接接触药品的生产人员健康包括

A. 体表不得有伤口
B. 不得患有传染病
C. 不得患有其他可能污染药品疾病
D. 不得患有心脏病

下列属于药品生产企业档案管理中的人员档案的为

A. 人事档案
B. 健康档案
C. 培训档案
D. 基建档案

对工作服和防护服的要求中,下列哪项是正确的

A. 质地硬光滑
B. 不生产静电、不脱落纤维和颗粒物
C. 必须选用棉材料
D. 能被方便地清洗、灭菌、消毒

人员进入C级区的要求中,下列哪些的正确的

A. 应将头发、胡须等相关不问遮盖,应戴口罩
B. 应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适合的鞋子或鞋套
C. 工作服应不脱落纤维或微粒
D. 至少每班更换一次无菌工作服

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