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确认是证明设计要求或标准的符合性,侧重点是结果。

A. 对
B. 错

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验证是证明要求或标准的可靠性和重复性,侧重点是过程。

A. 对
B. 错

在药品生产企业中,确认与验证是一个偶然性的工作。

A. 对
B. 错

系统、方法验证的实施无需作出结论。

A. 对
B. 错

工艺验证是证明工艺在设定参数范围内能有效稳定的运行,并生产出符合预定质量标准和质量特性药品的验证活动。

A. 对
B. 错

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