题目内容

药品委托生产受托企业方应具备的资质包括

A. 《药品生产许可证》
B. 与委托生产药品相适应的“药品GMP证书”
C. 《营业执照》
D. 质量管理体系认证证书

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A. 设备处于待用状态
B. 设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件
C. 工作场所没有遗留与本批产品生产无关的物料
D. 设备已清洁状态

A. 委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
B. 受托方应当是与生产该药品的生产条件相适应的药品生产企业
C. 受托方负责委托生产药品的质量和销售
D. 委托方应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件

A. 以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的
B. 生物制品、血液制品
C. 经处理后重犯的
D. 造成人员伤害后果的

A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 首次在国内销售的药品
C. 监测期内的药品
D. 注射药品