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设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生、、和的风险,便于操作、清洁、维护,以及必要时进行的消毒或灭菌。

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纯化水可采用 ,注射用水可采用。

生产设备应当在确认的内使用。

量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的(),标明其()。

仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明指定的物料名称和企业内部的。