题目内容

下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是

A. 注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
B. 某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃
C. 某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
D. 某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动

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A. 中药饮片包装必须印有或贴有标签
B. 中药饮片在发运过程中必须有包装
C. 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
D. 中药饮片发运包装须附有质量合格标志

A. 试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B. 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C. 临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D. 新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
B. 《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
C. 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)D·《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)

A. 药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B. 药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C. 药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D. 药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售