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医疗器械标准化技术委员会

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医疗器械企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

A. 对
B. 错

医疗器械标准实行信息化管理,标准立项、发布、实施等信息应当及时向公众公开。

A. 对
B. 错

强制性行业标准的代号为“YY”,推荐性行业标准的代号为“YY/T”。

A. 对
B. 错

医疗器械标准化技术委员会应当对已发布实施的医疗器械标准开展复审工作,根据科学技术进步、产业发展以及监管需要对其有效性、适用性和先进性及时组织复审,提出复审结论。复审结论分为继续有效、修订或者废止。复审周期原则上不超过3年。

A. 对
B. 错

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