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【单选题】国内有药品生产企业在媒体上宣称通过了美国FDA的“cGMP”认证,能说明( )

A. 该企业生产的药品可以在美国上市销售
B. 该企业生产条件已符合美国FDA的GMP检查要求
C. 该企业生产条件已符合中国CFDA的GMP检查要求
D. 该企业生产条件不需要中国CFDA的GMP检查

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【单选题】GMP的三大要素中,软件是( )

A. 关键
B. 基础
C. 保障
D. 制度

【单选题】GMP的中文名称是( )

A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 中药材种植质量管理规范
D. 医疗机构制剂生产管理规范

【单选题】药品的抽检属于( )

A. 操作者质量管理
B. 质量检验者的质量管理
C. 统计质量管理
D. 全面质量管理

【单选题】以预防为主的质量管理是( )

A. 操作者质量管理
B. 质量检验者的质量管理
C. 统计质量管理
D. 全面质量管理

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