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医疗机构发现死亡病例,必须()

A. 3日内报告
B. 7日内报告
C. 15日内报告
D. 立即报告

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药品说明书中未收载的不良反应是()

A. 一般的药品不良反应
B. 群体药品不良反应事件
C. 新的药品不良反应
D. 严重的药品不良反应

药品生产企业启动药品三级召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限为()

A. 1日内
B. 3日内
C. 7日内
D. 15日内

药品的质量特性是()

A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性

下列关于药品标准的说法错误的是()

A. 《中华人民共和国药典》为法定的最高标准
B. 医疗机构制剂标准作为地方标准允许保留,具有法律效力
C. 药品生产企业制定的药品注册标准不得高于《中华人民共和国药典》的规定
D. 部分中药饮片标准因未统一上升为国家标准,允许保留省级炮制规范

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