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日本非常注重医疗器械（）和医疗器械（）建设。

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我国根据医疗器械的风险程度不同，将其划分成3类，并实行（）管理。

《规则》明确了医疗器械通用名称命名遵循的原则，应当合法、科学、明确、真实。

A. 对
B. 错

第二类是具有中度风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A. 对
B. 错

无源医疗器械是指不依靠电能或者其他能源，但是可以通过人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械。

A. 对
B. 错