一般情况下,技术审评机构应当在( )个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作。
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医疗器械注册技术审评过程中需要申请人补正资料的,申请人应当在( )内按照补正通知的要求一次提供补充资料。
A. 1周
B. 1个月
C. 6个月
D. 1年
下列哪种医疗器械注册证编号代表的是合法的第二类医疗器械产品?
A. 国械注进20152231002
B. 赣食药监械(准)字2016第2231349号
C. 浙甬械备20150077
D. 国械注准20143151002
第一类医疗器械产品备案提交的备案资料中,临床评价资料应当包括临床试验报告,但依照相关规定免于进行临床试验的医疗器械除外。
A. 对
B. 错
第一类医疗器械产品备案提交的备案资料中,产品检验报告可以是备案人的自检报告。
A. 对
B. 错
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