题目内容

药物的杂质限量是指（）

A. 药物中所含杂质的最小允许量
B. 药物中所含杂质的最大允许量
C. 药物中所含杂质的最佳允许量
D. 药物的杂质含量

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枸橼酸乙胺嗪中N-甲基哌嗪的检查采用的方法是（）

A. HPLC
B. GC
C. TLC
D. UV-VIS

薄层色谱法（TLC）被许多国家药典用于药物中杂质检查，常用的方法有杂质对照品法、（）、两法并用法以及对照药物法。

A. 内标法
B. 外标法
C. 峰面积归一化法
D. 供试品溶液自身稀释对照法

由于药物中的杂质无治疗作用，或者影响药物的_____和_，甚至损害人们的健康，因此必须对药物中的杂质进行研究、检查和限度控制，以保证药品质量和临床用药_______。

药物中的杂质系指规定工艺和规定原辅料生产的药品中，由其__带入的药物自身之外的其他物质，或在_过程中产生的其他物质。