目前推荐的生物等效性研究方法包括体内和体外的方法。按方法的优先考虑程度从高到低排列为:①药效动力学研究方法②体外研究方法③药代动力学研究方法④临床比较试验方法
A. ①②③④
B. ④③②①
C. ③①④②
D. ②①③④
E. ①③②④
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生物等效性研究中一般采用哪种试验设计类型:
A. 平行组设计
B. 交叉设计
C. 析因设计
D. 成组序贯设计
E. 随机设计
【多选】一个完整的生物等效性研究包括:
A. 生物样本分析方法的建立
B. 生物样本分析方法的确证
C. 实验设计与操作
D. 数据处理
E. 结果评价
【多选】生物样品分析的特点:
A. 取样量少
B. 药物浓度低
C. 干扰物质多
D. 要考虑基质效应
E. 个体的差异大
【多选】评价制剂生物等效性的主要药代动力学参数有:
A. T1/2
B. Vd
C. AUC
D. Cmax
E. Tmax