题目内容

为确定药品对人体的伤害,需要药品大量、广泛、长期使用来开展()

A. 临床前研究
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验

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应当与参比制剂质量和疗效一致性的是:

A. 新药
B. 改良型新药
C. 进口药品
D. 仿制药(生物制品)
E. 仿制药(化学类)

未在中国境内外上市销售的创新药是:

A. 新药
B. 改良型新药
C. 进口药品
D. 仿制药(生物制品)
E. 仿制药(化学类)

未在中国境内外上市销售的改良型药品是:

A. 新药
B. 改良型新药
C. 进口药品
D. 仿制药(生物制品)
E. 仿制药(化学类)

境内申请人仿制已在国内上市销售的药品,但一定要开展药物临床试验的是:

A. 新药
B. 改良型新药
C. 进口药品
D. 仿制药(生物制品)
E. 仿制药(化学类)