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如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()

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食欲差,畏寒喜暖,脘腹冷痛,口不渴。舌质淡,苔薄白,脉弦紧属于寒邪犯胃 导致的食欲不振。()

监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()

研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()

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