下列关于质保部的说法，正确的为()
A. 对退回药品及不合格药品有决定权和否决权
B. 有决定成品是否出厂的权力
C. 有决定是否生产的权力
D. 直属于企业领导人领导
E. 负责对生产重要过程的质量监督
F. 质量检查人员可兼职,但必须培训合格
G. 车间质量员行政上归车间管理,业务上受QA指导
下列属于生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施的是: ()
A. 在分隔的区域内生产不同品种的药品
B. 采用阶段性生产方式并在适当清洁后生产不同品种的药品
C. 设置必要的气锁间和排风
D. 采用经过验证并已知效果的清洁和去污染操作规程进行设备清洁,空气洁净度级别不同的区域应有压差控制
E. 使用设备清洁状态标识
卫生管理包括药品生产过程中（ ）
A. 环境卫生
B. 人员卫生
C. 厂房卫生
D. 工艺卫生
生产中的物料平衡是指()。
A. 收率必须在规定限度内,收率=实际值/理论值×100%。
B. 收率必须在规定限度内,收率=产出量/理论值×100%。
C. 印刷包装材料(指标签等)的数额平衡。
D. 标签的数额平衡,领用数=使用数+残损数(包括销毁) +剩余数
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