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从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息、准确、完整和

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从事药品生产活动，应当依法取得，严格遵守，确保持续符合法定要求

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药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行，监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施