验证计划的制订应该( )。
A. 企业根据业务经营模式和规模,以及使用的相关设施设备和系统的具体情时制订
B. 按季度制订
C. 按月份制订
D. 按年度制订
验证组织机构的主要职责包括
A. 负责验证管理的日常工作
B. 验证操作规程的制定及修订
C. 年度计划的制订及监督
D. 验证方案的起草或协调
E. 验证文档管理
药品退货环节风险控制措施不包括()
A. 验收不合格的药品,质量管理员要履行质量复核手续
B. 验收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样程序、药品销后退回验收程序的培训
C. 保管员加强药品销后退回、购进退出管理制度的培训
D. 格审核供货企业合法资质
药品经营企业售后服务环节风险控制管理措施不包括()
A. 对质量管理人员加强药品质量信息、质量查询、质量投诉及用户访问管理
B. 质量管理人员熟练掌握并运用药品召回管理制度、药品质量事故处理制度度、程序的培训
C. 质量管理人员严格审核销售对象的合法资格
D. 质量管理人员严格执行质量否决权赋予的责任
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