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设备是药品生产中物料转化为产品的工具或载体。()

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缓冲设施没有洁净级别的要求。()

校验工作分为周期性校验和日常校验检查。 ()

厂房设施与设备的验证是对厂房设施与设备的GMP符合性的确认,通常分为设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。 ()

主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。()

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