【题干】下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是( )。 【选项】
A. 经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业,购进销售生物制品
B. 甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品
C. 乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托,擅自生产持有人的药品
D. 丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品
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【题干】某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于( )。 【选项】
A. 行政处罚
B. 行政处分
C. 刑事责任
D. 民事责任
【题干】药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书,这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是( )。 【选项】
A. 接受监督的义务
B. 依法收集消费者个人信息的义务
C. 保证安全的义务
D. 履行“三包”的义务
【题干】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定,关于非免疫规划疫苗(第二类疫苗)管理的说法,错误的是( )。 【选项】
A. 非免疫规划疫苗(第二类疫苗)由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购
B. 县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗(第二类疫苗)可以收取疫苗费用及储存、运输费用
C. 疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中,双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息
D. 药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗(第二类疫苗),批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到账、物、售款一致
【题干】根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是( )。 【选项】
A. 药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B. 药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C. 药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报
D. 药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
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