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两组比较时,下列说法哪个是正确的?

A. 如果差异性检验有统计学意义,则一定不等效
B. 如果差异性检验没有统计学意义,则可认为是等效的
C. 如果非劣效和等效均不成立,则一定有差异
D. 如果非劣效成立,则可再进行等效性检验

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在常规用药的基础上,试验组加用试验药,对照组加用安慰剂。则:

A. 必须用等效性检验
B. 必须用非劣效检验
C. 必须用优效性检验
D. 以上三种检验均可使用

在阳性药物对照试验中,试验药与对照药的比较

A. 必须用等效性检验
B. 必须用非劣效检验
C. 必须用优效性检验
D. 根据实际情况选择以上三种检验之一

以下哪个机构提供国际化临床试验指导原则?

A. DIA
B. ICH
C. FDA
D. EMA

国际上公认的第一个随机对照临床试验是:

A. 1061年我国宋代·苏颂著《本草图经》中记载的上党人参的比较
B. 1747年英国海军医官James Lind所做的著名的柑橘治疗坏血病的试验
C. 1911年Adolf Bingel开展的白喉抗毒素马血清治疗白喉
D. 1948年BMJ上的链霉素治疗结核

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