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临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()

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临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。()

临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。()

临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。()

临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。()