关于药品标准制定原则的说法,正确的是( )。
A. 坚持质量第一,体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用
B. 根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展
C. 标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全
D. 充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制
根据《进口药材管理办法》,不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是( )。
A. 中国境内的中成药上市许可持有人
B. 中药生产企业
C. 中药材专业市场
D. 具有中药饮片经营范围的药品经营企业
下列符合化妆品管理要求的是( )。
A. 特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营
B. 国产普通化妆品在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案
C. 国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理
D. 已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部门申请变更注册
根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》,关于药品价格政策的说法,错误的是( )。
A. 以现行药品价格政策为基础,坚持市场在资源配置中的决定性作用
B. 同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的,按照治疗费用相当的原则,综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素,保持合理的差价比价关系
C. 麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价,其他药品实行政府指导价
D. 麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理
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